El Ministerio de Salud de la Nación confirmó, a través del Boletín Epidemiológico, que hay 66 notificaciones vinculadas al brote de fentanilo, contaminado. De ellos, 54 fueron confirmados y 12 están en estudio.

Representantes legales de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat)se presentaron el miércoles último en los tribunales federales de La Plata para ratificar la denuncia formulada la semana pasada para que la Justicia investigue responsabilidades penales a partir de un brote de neumonía asociado al uso de fentanilo contaminado en instituciones de La Plata y Rosario. En ese entonces, había 20 personas afectadas, de las que nueve fallecieron, de acuerdo con lo informado por el Ministerio de Salud de la Nación.

Según se informó en el Boletín Epidemiológico, los 54 casos confirmados corresponden a pacientes atendidos en las jurisdicciones de Buenos Aires (18) y Santa Fe (36). Por otra parte, la ciudad de Buenos Aires y Neuquén notificaron casos sospechosos que se encuentran en investigación.

El grupo más afectado fueron hombres, de 45 a 64 años, de acuerdo a lo que reportó el Ministerio de Salud de la Nación.

“Cabe destacar que, en todos los casos, eran pacientes que se encontraban previamente internados por otras causas y se les administró el medicamento en contexto de la intervención que cada uno requería por su estado clínico”, se indicó en el Boletín Epidemiológico.

La denuncia

Adrián Basualdo Galli, coordinador de Asuntos Judiciales de la Anmat, había formalizado la denuncia el lunes de la semana pasada en la División Delitos contra la Salud Pública de la Policía Federal. Intervino, en ese momento, el Juzgado Federal N°1 de La Plata, Secretaría N°1. Recayó en el Juzgado Federal N°3, a cargo de Ernesto Kreplak, Secretaría Penal N°8.

El equipo legal de la Anmat se presentó el miércoles pasado en el tribunal y, durante dos horas y media, ratificó la denuncia y aportó más pruebas, según indicaron desde ese organismo a este medio.

En la denuncia, el área jurídica de la agencia regulatoria habría detallado que, durante el mes pasado, 18 personas contrajeron una infección microbiana “por el suministro del producto Fentanilo HLB” en el Hospital Italiano de La Plata, sin poder “confirmar con veracidad y certeza el motivo de fallecimiento de nueve pacientes intoxicados”.

A partir de la denuncia del brote y los decesos hecha por el hospital a las autoridades sanitarias provincial y nacional, se indicó que el Instituto Nacional de Medicamentos (Iname) de la Anmat abrió una investigación administrativa sobre el laboratorio productor del medicamento utilizado en común en esos pacientes, incluida la fiscalización de la planta de Laboratorios Ramallo, ubicada en el Parque Industrial Comirsa de esa localidad bonaerense, donde se constató la elaboración de distintos medicamentos para HLB Pharma Group SA sin autorización ni buenas prácticas de producción farmacéutica.

La presentación formalizada por Basualdo Galli es por averiguación de delito contra la salud pública, que el magistrado deberá definir tras valorar la información presentada y para avanzar, si se declara competente, con la investigación.

El caso que desató las alertasEl caso

Nueve pacientes murieron durante el mes pasado en un brote de infecciones invasivas graves que, según se investiga, estuvieron asociadas con el uso de fentanilo contaminado elaborado en una planta de la localidad bonaerense de Ramallo, sin buenas prácticas de manufactura y para un laboratorio con sucesivas prohibiciones de comercialización.

El 8 pasado, la Anmat alertó a los centros de salud del país sobre un lote de ampollas de esa droga utilizada en unidades de terapia intensiva de un centro privado de La Plata. Los 18 pacientes afectados en total -de los que la mitad falleció- habían recibido dosis de un mismo lote de ese potente analgésico, según surgió de la información aportada por el centro de atención.

La semana pasada, el organismo regulatorio dispuso la inhibición del laboratorio HLB Pharma Group, que comercializaba el inyectable, y de Laboratorios Ramallo, que elaboraba en su planta productos para HLB que no estaban autorizados. Recién con la muerte de nueve personas, la sanción publicada el 13 pasado en el Boletín Oficial prohibió “el uso, la distribución y la comercialización” en todo el país de “todos los productos registrados a nombre de HLB Pharma”, con sede en la localidad bonaerense de San Isidro.

Información de la investigación en curso indica que se habría detectado en las ampollas de fentanilo contaminación con las bacterias Ralstonia pickettii y Klebsiella pneumoniae productora de metalobetalactamasa (MBL). Ambas estaban presentes en las muestras tomadas a los pacientes de La Plata y en dos casos que se investigan en Rosario, Santa Fe. En el Instituto Malbrán se están cotejando todas las muestras.

Los 18 pacientes que activaron las alertas estaban internados en terapia intensiva del Hospital Italiano de La Plata. Empezaron con fiebre por la presencia de las bacterias en sangre (bacteriemia) e hipotensión. La mitad falleció. La infección invasiva generó un shock séptico que terminó siendo fatal.

Laboratorios en la mira

La suerte de HLB Pharma Group SA y Laboratorios Ramallo era, desde la semana pasada, tema de conversación en el sector farmacéutico.La Anmat había emitido la alerta para que en hospitales, clínicas y sanatorios no utilizaran, si estaba en su stock, el fentanilo producido por HLB en diciembre pasado, con vencimiento en septiembre de 2026. Especialistas en farmacovigilancia se preguntaban todavía cómo una bacteria intrahospitalaria como Klebsiella pneumoniae estaba en la línea de producción de una planta farmacéutica.

Ariel García Furfaro, dueño de HLB Pharma, adquirió el laboratorio en 2017 a quien había bautizado la empresa con las iniciales de su nombre: Hernán López Bernabó. En 2014, la firma había entrado en convocatoria de acreedores y, al tiempo, un allegado acercó a un interesado que prometía “levantar todas las deudas”, según relataron a LA NACION testigos de esa transacción. López Bernabó, con sus otros dos socios, le cedió las acciones y García Furfaro se comprometió a abonar US$1 millón en cuotas, más un equivalente a unos US$3 millones de las deudas con acreedores, además de abonar los salarios del personal. El acuerdo incluía la transferencia a López Bernabó de los automóviles a nombre de HLB Pharma y un terreno frente al laboratorio, ubicado en Av. Tomkinson 2054, San Isidro.

El comprador tenía como antecedente en el rubro el Laboratorio Apolo, al sur de Rosario, en Santa Fe. En 2016, el edificio explotó y destruyó casas vecinas. Al año siguiente, abonó la compra de un segundo laboratorio con 11 cheques por distintos montos a nombre de Droguería ABC1, ubicada en Yerbal 1021, barrio de Caballito, de acuerdo con los documentos a los que accedió LA NACIÓN.

“Un día, se comunicó para decir que acababa de denunciar esos cheques como robados y que se los llevaran para cambiarlos por otros, lo que nunca hizo”, repasó una fuente que intervino en la investigación que se abrió por una denuncia penal por estafa contra García Furfaro. Esa causa está, hoy, en la Cámara de Casación a la espera un pronunciamiento y la apertura a juicio oral.

Cuando García Furfaro modificó la composición del directorio de HLB Pharma, designó en los principales cargos a Olga Luisa Arena y Nilda Furfaro, que serían su abuela y su madre. Recién en 2021, el abogado de López Bernabó formalizó una denuncia por estafa. El juzgado en lo Criminal y Correccional nacional interviniente dictó el sobreseimiento por ausencia de delito. En una segunda instancia, con un recurso de apelación, se ordenó al juzgado avanzar con la investigación y procesó a García Furfaro. La medida fue ratificada en segunda instancia y la causa se elevó a juicio oral en 2023. El tribunal oral interviniente argumentó que la querella no podía sostener la acusación, sobreseyó al imputado y ordenó archivar la causa. El caso está, ahora, a la espera de que la Cámara de Casación se exprese y llame a juicio oral. En paralelo, pesa sobre García Furfaro una inhibición general de bienes por el procesamiento.

Laboratorio Ramallo

En el Laboratorio Ramallo, donde se elaboraban sin autorización productos que se comercializaban con la etiqueta de HLB Pharma, desembarcó antes que en la firma de López Bernabó. Ahí es socio de Jorge Salinas. En el sector y en centros de salud que adquirían sus productos relatan aún que “vendían suero caliente. El suero hay que enfriarlo para saber si la bolsa efectivamente está esterilizada”.

Casos como este, de malas prácticas, fueron parte de denuncias de farmacovigilancia que llegaron a la Anmat estos años. Este lunes, los investigadores que llegaron a la planta de Ramallo se encontraron con las irregularidades en las que venían produciendo los socios e introduciendo medicamentos al circuito hospitalario sin controles ni autorizaciones. En las etiquetas, imprimían números de registros de especialidades medicinales en la Anmat que correspondían a una firma clausurada desde 2015, Surar Pharma, que también producía ampollas y otros productos de uso hospitalario de manera irregular.